美国印第安纳州雾化监管出现转折，MR FOG、Lost Mary部分产品恢复销售，Elf Bar仍受限

美国雾化市场监管再现新变化，印第安纳州此前依据“外国对手产品”相关规定，要求零售商下架多个品牌的雾化产品。

经过后续审查，部分 MR FOG 和 Lost Mary 产品重新获得州内销售资格，但 Elf Bar、Heaven Gifts 等产品仍受到限制。这场监管风波，正在为中国雾化企业开拓美国市场敲响警钟。

近日，印第安纳州针对部分雾化产品实施的销售限制出现调整。

2026年9月，印第安纳州酒精与烟草委员会（ATC）先后发布多份监管通知，要求持有烟草销售许可的经营者移除涉及相关规定的雾化产品，并停止销售或分销。涉及品牌包括 Elf Bar、Lost Mary、Heaven Gifts、MR FOG、iJOY 和 LIO 等。

相关措施依据该州2026年生效的外国对手产品限制规定。监管重点涉及特定外国对手关联产品及相关雾化液、成分和灌装产品，而非简单地对所有外国制造的电子烟实施统一禁令。

随后，监管部门更新了部分产品名单。经过审查，部分产品重新获得州内销售资格，意味着此前的下架措施并非对所有涉事品牌一概适用。

不过，产品恢复销售具有明确范围限制。企业必须以监管机构最新公布的具体产品名单为准，不能因为某一品牌的部分型号获准销售，就认为该品牌的所有产品均已解禁。

根据印第安纳州监管机构公布的修订通知，不同品牌的处境出现明显分化。

1. MR FOG：257个产品条目获准销售

2026年9月22日，印第安纳州ATC发布修订通知，列出257个可以在该州销售的 MR FOG 产品条目，涉及 SWITCH、NOVA、AURA、ELITE 等系列。

未列入该通知的相关产品，仍不能仅凭品牌名称或相似型号获得销售资格。

2. Lost Mary：名单扩大至77个产品条目

Lost Mary 的调整分两个阶段进行。

👉 9月23日，监管部门首先列出57个获准销售的产品条目；

👉 9月24日，在收到额外合规材料后，名单扩大至77个条目。

涉及的产品系列包括 VIZ、MT35000 Turbo、NERA POD 和 NERA FULLVIEW KIT 等。

需要注意，监管名单中的77个条目并不等于77个互不重复的独立SKU，其中部分产品名称存在重复。

3. Elf Bar、Heaven Gifts：相关产品仍受到限制

监管部门此前明确指出，深圳市 iMiracle Technology Co., Ltd. 生产的相关产品中，未被列入获准名单的产品仍不得在印第安纳州销售或分销，Elf Bar 和 Heaven Gifts 相关产品仍受到限制。

4. iJOY、LIO：仍需关注后续监管通知

iJOY 和 LIO 相关产品此前也被纳入监管部门的下架通知。企业和零售商需要核对后续是否存在针对具体型号的修订决定，不能将 MR FOG 和 Lost Mary 获准销售的结果直接套用到这两个品牌。

以上状态以印第安纳州ATC公开文件为依据。监管名单可能继续调整，经营者应在进货、铺货及销售前重新核验。

此次变化的关键，在于监管机构对具体产品的审查，而不是整个雾化行业监管方向的逆转。

印第安纳州的规定涉及外国对手关联产品的认定，以及特定雾化液、成分和灌装产品的来源等问题。部分产品在监管机构更新名单后恢复销售，表明企业提交的合规材料可能影响具体产品的认定结果。

不过，公开文件并未完整披露所有获准产品的具体审查过程及材料内容，因此不能断言所有产品都是通过同一种方式完成合规。

对电子烟制造商而言，这一事件释放出三个重要信号：

第一，产品合规正从品牌层面深入到具体型号。 同一品牌旗下不同系列、不同配方或不同产品条目，可能面临不同的监管结果。

第二，供应链证明的重要性持续上升。 原料来源、生产主体、产品成分及供应链文件，都可能成为监管审查中的重要信息。

第三，州级销售资格与联邦上市授权不能混为一谈。 印第安纳州将某一产品列为可在州内销售，并不意味着美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其全国销售授权，也不代表该产品自动符合美国其他州的要求。

美国依然是全球雾化行业的重要市场，但企业进入美国市场时，不能再仅仅依赖品牌知名度、渠道资源和产品价格优势。

1. 建立产品级合规档案

企业应针对每一个准备进入美国市场的型号建立独立档案，明确制造商、产品名称、SKU、成分信息、生产地点及适用的监管要求。在经销商、批发商和零售商之间传递的信息，也应与实际产品及监管名单保持一致。

2. 提前准备供应链证明

对于原料、烟液及相关成分，企业应完善供应商资料、采购记录、成分检测文件和可追溯信息。如果某一州的规定涉及特定供应链来源或企业关联关系，应根据该州法律及监管机构要求准备相应材料，而不是在收到下架通知后才开始补充文件。

3. 建立州级市场准入清单

美国各州可能采用不同的雾化产品销售规则，包括产品目录制度、上市授权要求和其他州级限制。企业需要按州建立动态清单，记录每款产品的适用规则、销售状态、文件要求及最近一次核验时间。

尤其需要注意：某一产品在印第安纳州获准销售，不代表它可以在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州或其他州合法销售。

4. 将监管变化纳入经销商管理

品牌方应及时向美国经销商和零售商同步产品名单变更，并明确库存核验、下架、补货及文件留存流程。对无法确认销售资格的产品，应先核实监管状态，再决定是否继续供货，避免因信息滞后产生库存损失和执法风险。

从印第安纳州此次事件来看，雾化市场的监管风险已经不只是产品是否满足一般质量要求，还可能涉及生产主体、产品成分、供应链来源以及州级市场准入条件。

部分 MR FOG 和 Lost Mary 产品恢复销售，为相关企业带来了阶段性的积极变化；但 Elf Bar 等产品仍受到限制，也说明监管结果可能因品牌和具体产品而异。

对于中国雾化产品制造商和出口商而言，未来进入美国市场，需要同时关注联邦层面的上市授权要求、各州的产品销售规定，以及供应链文件的完整性。

真正决定产品能否持续进入市场的，不只是产品竞争力，还有企业能否及时理解并满足不断变化的合规要求。

美国印第安纳州以“外国对手产品”为由要求Elf Bar、Lost Mary、MR FOG、iJOY等雾化产品停售